藥廠潔凈室暖通空調設計是確保藥品生產質量的關鍵環(huán)節(jié),以下是環(huán)揚未來整理出的一些必須搞清楚的關鍵點:
一、用戶需求與生產工藝分析
- 產品種類與生產要求:詳細了解藥品種類(如原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑等)及其生產要求,特別是是否屬于特殊藥品(如青霉素、疫苗、激素類、抗腫瘤類化學藥劑等)。不同的藥劑生產對空調系統(tǒng)形式、回排風策略、壓差以及氣流流向等要求不盡相同。
- 溫濕度要求:對于沒有特殊要求的藥品生產而言,溫度控制在1826°C,相對濕度控制在45%65%。
二、空調系統(tǒng)劃分與設計
- 根據(jù)生產要求進行劃分:避免藥品之間的交叉污染,確保潔凈室空間的環(huán)境質量符合各項生產要求。
- 潔凈等級與溫濕度要求:A、B級和C、D等級的房間需要分系統(tǒng)設置。
- 系統(tǒng)分開設置:非凈化系統(tǒng)、中效凈化系統(tǒng)以及高效凈化系統(tǒng)需要嚴格分開設置,因為不同系統(tǒng)間的空氣流動阻力存在較大的區(qū)別。單向流與非單向流的潔凈室也需要分開設計,因為二者之間的換氣次數(shù)存在非常大的差距。
- 根據(jù)樓層與工藝工段劃分:對不同生產工段進行有效的隔離,避免生產過程中的相互影響,并起到一定的節(jié)能作用。
- 特殊要求或污染的空調系統(tǒng):具有特殊要求或產生污染的空調系統(tǒng)要進行單獨設計,以降低對周圍環(huán)境的不利影響。
三、回風與排風設計
- 嚴格遵循設計規(guī)范:潔凈室暖通空調的回風和排風選擇需要嚴格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中的相關規(guī)定進行設計。
- 高致敏性藥品生產:其防爆區(qū)需要設計成全排風系統(tǒng),及時排出危險物質,避免對人員造成損傷。對于排風粉塵量較小或能采取有效除塵措施的排風系統(tǒng),可以充分利用凈化后回風,實現(xiàn)節(jié)能。
四、污染控制
- 明確污染源:確定污染源的具體位置,并根據(jù)其位置、尺寸、生產方式以及產生量等確定具體的排風方式。
- 排風方式選擇:從小室排風、局部排風以及全面排風等方式中進行優(yōu)選。為了有效消除污染物,優(yōu)先選用污染源封閉的小室排風,確保小室相對于周圍環(huán)境處于負壓狀態(tài)。但小室排風實現(xiàn)難度較大,局部排風需要設置在污染源附近,全面排風會消耗大量空氣量,造成浪費。
- 無害化處理:對排除氣體中的有害物質采取無害化措施,結合其種類、性質以及數(shù)量等,采取有針對性的處理措施。
五、房間壓差設計
- 確保壓差平衡:房間壓差在確保房間的潔凈度和避免交叉污染方面發(fā)揮著至關重要的作用。在計算過程中,要將房間圍護結構滲透風量和門的滲透量進行有機結合,為風機風量的科學選型提供可靠保障。
六、空氣處理過程
- 新風預處理+混風再處理:具有顯著的節(jié)能優(yōu)勢,但不適用于室內濕負荷較大的房間。
- 新回風混合集中熱濕處理:具有廣泛的適用性,但整個實施過程需要消耗大量的能源。為了降低能源消耗,可以采用二次Pl風的方式。
七、節(jié)能設計
- 空氣凈化裝置的節(jié)能設計:合理組織空氣凈化系統(tǒng)中各種空氣過濾器的設置,對較大型的潔凈車間的凈化空調系統(tǒng)的新風集中進行空氣凈化處理。
- 空氣凈化系統(tǒng)運行的節(jié)能設計:在滿足藥廠潔凈室工藝潔凈度要求下,合理制定換氣次數(shù);采用低阻力空氣過濾器;根據(jù)發(fā)塵量隨時間變化的信息進行風量調節(jié)與控制;通過風機臺數(shù)不同進行分步控制風量;區(qū)別空調送風和凈化送風等。
八、其他注意事項
- 獨立空調機房:必須設置獨立空調機房,無機房設計需要考慮噪聲、維修等問題。
- 消聲措施:在送、回風管及排風系統(tǒng)的吸風總管段上應采取消聲措施以滿足潔凈室內對噪聲的要求。
- 測壓孔設置:在新風管、送風、回風總管段上根據(jù)需要設置風量測壓孔,以便在凈化空調系統(tǒng)正式投入運行前和運行過程中進行測定和調整。